Un vaste essai de vaccins anti-sida ne sera pas mené aux Etats-Unis

Deux vaccins potentiels contre le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) des firmes pharmaceutiques Aventis Pasteur et Vaxgen ne seront pas testés à grande échelle aux Etats-Unis, en raison des résultats insuffisamment concluants des études réalisées à ce jour, ont annoncé les autorités sanitaires américaines.

Les essais réalisés à ce jour ont en effet montré une réponse cellulaire immunologique trop faible pour justifier le lancement de tels tests cliniques à grande échelle et donc très coûteux, a indiqué l’Institut national américain contre les allergies et les maladies infectieuses (NIAID) dans un communiqué.

Cette décision a été prise en consultation avec les deux firmes pharmaceutiques lors d’une réunion avec les responsables de l’Institut national américain contre les allergies et les maladies infectieuses (NIAID), en marge de la 9ème conférence sur les rétrovirus qui se tient à Seattle (nord-ouest) jusqu’à jeudi.

"Lorsque nous avons examiné les données issues d’un essai à petite échelle, le niveau de réponse du vaccin ALVAC était trop faible pour nous permettre d’obtenir une réponse définitive à partir d’un essai à plus large échelle", a expliqué le Dr Anthony Faucy, directeur du NIAID.

Cet essai clinique d’efficacité (phase III) devait impliquer les deux vaccins combinés, par le biais d’une primo-immunisation avec le vaccin d’Aventis Pasteur, l’ALVAC, suivie d’un rappel avec le vaccin de Vaxgen, l’AIDSVAX.

Ce mode combiné permet de produire des anticorps pour neutraliser le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), et aussi des cellules cytotoxiques pour tuer les cellules infectées.

La décision des autorités américaines "ne signifie pas que les deux candidats vaccins ne sont pas efficaces", a souligné le NIAID dans un communiqué.

Les Etats-Unis soutiennent ainsi pleinement un essai similaire à vaste échelle prévu en Thaïlande et qui sera financé par des fonds fédéraux américains.

Dans un communiqué, Aventis Pasteur a confirmé que des essais cliniques d’efficacité (phase III) à grande échelle utilisant une combinaison similaire ALVAC/AIDSVAX débuterait à la fin 2002 en Thaïlande.

Ces essais devraient durer cinq ans et seront réalisés auprès de 16.000 volontaires dans le cadre d’un programme de recherche du département américain de la Défense.